在工作场所创建质量文化的步骤

不同的人对质量有不同的定义。有些人认为满足合规需求就是质量。有些人将质量定义为改善使用其设备的病人的生活质量。有些人将质量定义为改善使用其设备的病人的生活质量。

在你的公司内发展质量文化与满足质量监管规范和标准是不同的，这篇文章将解释所有你需要知道的。对医疗器械公司来说，努力完善和改进其文化是很重要的。让我们首先看看 “质量文化 “一词的真正含义。

质量文化意味着什么

那些以质量工作为目标作出决定的人是真正的质量文化的一部分。当公司的所有层面都认识到，质量的实现不应该只是为了满足监管要求，而是为了质量，你就有了质量文化。

一些公司将他们的质量政策展示在办公室的墙上。员工可能能够讲述政策，但他们真的关心吗？他们真的记住了吗，还是说这是一件苦差事？这其中的差别是很大的。

你所做的一切都应该以最终用户为中心，即那些将从你的产品中受益的病人。

为了制造出安全和高效的产品，质量文化是必不可少的。如果每个人都时刻牢记这一点，你的团队可能已经有了一个。

如果没有质量文化，你的公司就不会关心最终用户，这就给你留下了改善你业务的各个方面和提高你的服务水平的机会。

如何创建质量文化

请看我们的顶级提示，使你的公司的质量文化达到最佳状态。

概述公司的价值观，并对其进行定义

明确定义你的公司价值观是提高你的质量文化标准或建立新的质量文化的第一步。你公司的价值观是否以质量为导向？你同意这些价值观吗？是否有任何可以改进的地方？

你的公司文化应该遵循同样的过程。通过现在培养你的质量文化，为你的团队树立一个好榜样，它自然会蓬勃发展。

创造一个环境，让员工认为他们接触的任何产品最终都会被他们的家庭成员使用，是实现这一目标的有效方法之一。质量文化，无论是在产品开发还是商业化实践中，都是通过这种全面的方法建立的。

当你考虑你的价值观时，请牢记病人。一旦你想好了如何培养质量文化，就与你的员工和团队讨论你要通过活动实现的目标。在研究阶段，质量文化倡议往往被当作一个未来的项目，在我看来这是不理智的。

即使你认为你在公司生命周期的后期才需要质量文化，到那时要改变某些做法和习惯也是非常困难的。在你看来，是在潜在问题的萌芽阶段就加以处理，还是等到它发展成一个系统性的问题时再处理？

与大修相比，第一次就把项目做好可以节省时间和资源。

在员工中发展一种质量文化

对培训的投资在整个公司的发展中都会得到回报。在对熟练团队的培训中，各种活动强化了质量文化的价值。

企业培训往往是无效的，这是一个可悲的事实。根据研究，在学习信息一个月后，90%的信息会被遗忘!外部培训的成本使这个统计数字极其令人担忧。

在我们看来，这部分是由于被培训者的心态造成的。

培训可以在世界各地进行，但受训者需要明白，这对受训者和公司来说都是有益的，并能实际增加价值。有些时候，培训是由法规或审计或检查后的纪律措施规定的，但它不应该被看成是一个复选框的选项。团队可以通过培训改善产品和流程。

一般来说，没有办法衡量培训的有效性–如果一个人不能保留有效运作所需的信息，那么证书就毫无价值。这可以通过采用质量心态来驾驭。

不要追逐合规性，要追求质量

对许多公司来说，合规性可能是一个繁重的过程，但真正的质量与合规性是相辅相成的。

我们可以想一个例子，一家快餐店在纸面上符合规定，但在实际中却没有生产出高质量的产品。

对包括病人在内的内部和外部利益相关者需求的关注将导致高水平的质量，自然会导致合规性。

许多公司建立质量体系只是为了满足监管要求，但这是另一个错过的建立质量文化的机会。

对于只关注合规性的公司来说，将质量文化视为质量部门的任务是很常见的，但它必须作为全公司的努力来对待。由于他们有权检查工作，要求重做，并因此停止进展的势头，质量团队往往被视为与组织的其他部分分开。

如果你在自己的公司里遇到这种态度，你应该警惕地纠正它。这显然不是看待质量工作人员的公平方式。在你所做的每一件事和跨部门的每一次互动中，你的组织应该接受一种质量心态。

每个人都想感觉到他们在做一些重要的事情，如果你的团队开发和生产活动，他们都做了一些重要的事情–你只需要确保他们了解自己在这个过程中的作用，以便他们有某种感觉。

简单地说，当一个公司的各个方面都接受质量时，其结果是更好的产品和更少的逆境。

尽早实施文件控制是必要的

为了确保记录和其他数据的组织性和责任性，文件控制政策和程序应该到位。

文件控制允许扩大规模并使质量可重复。这是你证明你的文件符合法规的方式。

文件控制应尽早实施，就像质量文化本身一样。当错误和过失在过程的早期被发现时，更容易掌握事情的进展。

举个例子，假设你正处于研究阶段，你正在发送设计成果进行生产。在这个过程中，如果你能防止出现文件错误，你就可以为一个更严格的文件管理系统做预算。这可能会延误项目，浪费大量资源。

一个质量管理系统（QMS）可以大大促进文件控制。为了处理和解决文件控制等过程中的痛点。在基于纸张的系统或应用程序中，如果不是为了处理医疗设备所需的特定数据集而设计的，那么文件就非常容易丢失。

为了简单的实施和管理，随着你的规模的扩大，每个文件都可以被监测到批准状态，并具有完全可追溯性。

总结

没有比建立一个真正的质量文化更好的方法来创造一个坚实的产品，使之受到大家的重视。根据我们的经验，风险投资公司倾向于对一个长期规划其质量方法的初创公司给予更高的估值。

有了真正的质量文化，这种印象可能是准确的，因为它给他们的印象是，你的公司可以随着时间的推移取得成功和发展。

所有的公司，无论处于什么阶段，都应该努力培养一种质量文化，以便与监管机构、风险投资公司和终端用户建立牢固的关系。

现在，你已经获得了开始改善质量文化和踏上职业生涯新阶段所需的一切。